如何使用质地分析仪测试微球的特性

如何使用质地分析仪测试微球的特性

2021-06-11

如何使用质地分析仪测试微球的特性

微球是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中而形成的微小球状实体,其粒径一般在1—250μm之间。由于微球制剂具有长效缓释或靶向作用,可以大大提升患者用药的方便性、依从性,在临床上已突显优势,是一种极具潜力的剂型。此外,微球制剂产品附加值较大,市场前景广阔,近年来已成为药物研发的热点。由于其个体较小我们无法去通过感官去评定它,更需要靠检测仪器来标准化定量。我们可以透过以蠕变性测试对不同的微球进行测试,进而评估其材质与工艺的品质管控依据。

通过对不同材质的微球取样后进行蠕变性测试。在蠕变性测试中测得其硬度以及弹性,硬度越高反应微球的抗压能力越高,而弹性及模量越高反应微球的抗形变能力强度越强,借以评估不同微球的材质与加工工艺的区别的好坏。

从图形和结果上明显可以看到,同种大小的微球在测试中微球X的硬度弹性都高于微球Y的数值,表示其在结构强度及抗压能力的表现更佳不会出现破裂导致其内部药物泄漏。